国际首次证实：安科生物干扰素局部给药使新冠病毒阴转时间缩短

​近日，安徽医科大学第一附医院感染病科研究团队在免疫学领域知名学术期刊Frontier in Immunology(SCI影响因子8.786)发表题为“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study”的原创性研究论文，该研究为国际首次证明口咽局部给予高浓度干扰素 α-2b 治疗新型冠状病毒有效。感染新型冠状病毒奥密克戎变异株的无症状感染者，在首次检测阳性 3 天内口咽局部喷洒 1000 万 IU/ 10 ml干扰素 α-2b 喷雾剂治疗，可显著缩短病毒阴转时间，可降低奥密克戎传染的可能性。该项研究药物干扰素 α-2b 喷雾剂由安科生物研发并捐赠给该研究团队，为干扰素治疗新型冠状病毒感染的临床疗效和用药时机提供循证学依据，为新型冠状病毒肺炎的防治做出了重要探索。

该研究是一项开放、前瞻性队列研究，共纳入 871 例新型冠状病毒奥密克戎变异株感染者，413 名患者随机分配到实验组，458 名患者被分配到对照组。实验组患者给予 1000 万IU/10 ml的高浓度 IFN α-2b 喷雾剂，每日 4 次，每次 3 喷，疗程 7 天。

实验组使用由安科生物提供的人干扰素 α-2b 喷雾剂抗病毒治疗，喷于患者咽后壁、双侧扁桃体和口腔病变处，连续 7 天(喷雾 3 次，约 120 万IU/天)。所有实验组参与者均根据其临床表现接受干扰素抗病毒治疗，实验组未观察到明显不良反应。研究结果表明，使用 IFN α-2b 喷剂的个体在发病 3 天内新型冠状病毒脱落消退更快。此外，在实验组和对照组中，97% 以上的病例接种了新型冠状病毒疫苗，这表明 IFNα-2b 喷雾剂可能会使接种了新型冠状病毒疫苗 的人群更加受益。

由于 α 干扰素雾化吸入被国家卫健委列入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，2020年，新冠病毒肺炎疫情爆发后，安科生物在全力生产 α2b 干扰素注射液，满足市场需求的同时，及时启动疫情防控科研攻关，研制出 α2b 干扰素喷雾制剂，被安徽省疫情防控应急综合指挥部指定为抗击新冠肺炎感染专用物资。

公司研发的干扰素喷雾剂是在公司原有上市人干扰素 α2b 注射液基础上研发的新型给药制剂，具有不含防腐剂，粘膜给药无刺激、给药方便和不良反应少等优势，目前尚无针对相关适应症的人干扰素 α2b 喷雾剂上市。

编辑：news